凍干機(jī)廠家介紹實(shí)驗(yàn)室凍干劑的特點(diǎn)
點(diǎn)擊次數(shù):2297 更新時(shí)間:2017-02-16
冷凍干燥工藝已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于藥物制劑的制備過程中。
凍干機(jī)廠家介紹在通常情況下,水是*的溶劑,但有時(shí)候藥物在萃取和結(jié)晶過程中殘留的有機(jī)溶劑,也可能會(huì)被帶入到zui后的凍干溶液中,這樣會(huì)導(dǎo)致一些新的變化,含少量有機(jī)溶劑的溶液的凍干工藝引起人們的關(guān)注,并被深入研究。目前,在室溫條件下可以凍結(jié)的有機(jī)溶劑主要有4種:叔丁醇、冰醋酸、環(huán)己烷和二甲基亞砜。其中,叔丁醇被認(rèn)為是制劑的凍干溶劑。
它的特點(diǎn)如下:
1、凝固點(diǎn)高。室溫下(25℃)就可以凍結(jié),與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié),在現(xiàn)有的
凍干機(jī)中都可以*凍結(jié)。
2、蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華,節(jié)省凍干時(shí)間。
3、與水可以任意比例混合。這一點(diǎn)極為重要,可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度,同時(shí)對(duì)一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物,加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解,增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。
4、毒性低。在凍干過程中,大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華,在制劑中殘留量很低。
5、在凍結(jié)中形成針狀結(jié)晶,能改變?nèi)苜|(zhì)的結(jié)晶方式,利于升華。而當(dāng)少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑后,可以改變水的結(jié)晶狀態(tài),在凍結(jié)過程中形成針狀結(jié)晶,具有大的表面積,同時(shí)冰晶升華后,留下了管狀通道,使水蒸氣流動(dòng)阻力大大減小,升華速率顯著提高,因此可用叔丁醇來加快冷凍干燥過程中的傳質(zhì)過程。