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制藥凍干機(jī)生產(chǎn)的凍干珠有哪些應(yīng)用?

點(diǎn)擊次數(shù):1420    更新時(shí)間:2022-09-09
   藥品冷凍干燥技術(shù)歷經(jīng)幾十年發(fā)展雖有很大進(jìn)展,但仍存在不少問(wèn)題待解決。在冷凍干燥過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力,使藥品發(fā)生不同程度的變性,而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時(shí)間長(zhǎng)、干燥過(guò)程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性,必須對(duì)藥品在凍干過(guò)程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究,同時(shí)利用合理的制冷和真空設(shè)備及控制手段開(kāi)發(fā)性能更好的制藥凍干機(jī),繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論,優(yōu)化凍干工藝。
  制藥凍干機(jī)按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5m²為小型,介于1.5-50m²之間為中型,大于50m²為大型;按其目的和用途可分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)和工業(yè)生產(chǎn)型凍干機(jī)。制藥凍干機(jī)主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外,大中型凍干機(jī)還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)、在位清洗系統(tǒng)(CIP)。
  POCT試劑不僅能夠替代傳統(tǒng)大型儀器在檢驗(yàn)科進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè),還能在心血管科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科等臨床科室應(yīng)用,臨床科醫(yī)生通過(guò)POCT試劑和儀器快速檢測(cè)和分析患者的某些指標(biāo)來(lái)輔助診斷病情。但POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態(tài)試劑脫水處理,讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存,使用時(shí),以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。目前通過(guò)制藥凍干機(jī)冷凍干燥處理得到。
  制藥凍干機(jī)加工的凍干珠在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見(jiàn),是將POCT試劑通過(guò)高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機(jī)按設(shè)計(jì)好凍干工藝曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。制藥凍干機(jī)加工處理后能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為高品的、定量的凍干珠小球,方便藥物的儲(chǔ)藏運(yùn)輸,是凍干機(jī)干燥在POCT行業(yè)領(lǐng)域的重要技術(shù),滿足各種生物和藥物試劑的冷凍干燥使用。

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